采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：脊柱微创通道手术系统采购项目

项目编号：广中医一院招【2024】34号

一、项目概况：我院脊柱微创科需购置脊柱微创通道手术系统 1套。

二、招标限价（人民币）：928,000元（大写：玖拾贰万捌仟元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

1.   技术参数：

1)   MIS-TLIF脊柱微创通道系统

（1）    微创牵开器≥1件，长度≥86mm，宽度≥9mm；

（2）    ▲微创牵开器（撑开瓣左）≥3件，内部直径≥21mm，长度：50mm-70mm；

（3）    ▲微创牵开器（撑开瓣右）≥3件，内部直径≥21mm，长度：50mm-70mm；

（4）    撬棒≥2件，宽度≥14mm；

（5）    可调牵开器≥1件，与可调牵开器（挡片）配合使用；

（6）    可调牵开器（挡片）≥12件，每个规格≥2件，挡片有效长度：50mm-70mm；宽度：15mm-32mm；

（7）    ▲多向牵开器≥1件，与多向牵开器（撑开瓣左）、多向牵开器（撑开瓣中）、多向牵开器（撑开瓣右）配合使用；

（8）    ▲多向牵开器（撑开瓣左）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（9）    ▲多向牵开器（撑开瓣中）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（10）  ▲多向牵开器（撑开瓣右）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（11）  骨科用扳手≥1件，内六方S≥7mm；

（12）  护套(连接套管）≥4件，内孔直径≥25mm，长度:40mm-70mm；

（13）  护套≥8件，直径（外径）：6.5mm-24mm；长度:118mm-228mm；

（14）  骨定位针≥2件，直径≥2mm，长度≥248mm；

（15）  骨科牵引架（自由臂）≥1件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（16）  骨科牵引架（自由臂固定器）≥1件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（17）  配套工具盒≥1套，放置上述器械用。

2)   二、OLIF脊柱微创通道系统

（1）    骨拉钩（左）≥9件，长度：9cm-17cm，圆口，初始内孔直径≥21mm，配套使用；

（2）    骨拉钩（右）≥9件，长度：9cm-17cm，圆口，初始内孔直径≥21mm，配套使用；

（3）    护套(Ⅳ)≥5件，空心，直径（外径）：5mm-21mm；长度：220mm-305mm；

（4）    ▲骨科定位杆≥1件，直径（外径）×长度：≥5mm×305mm；

（5）    ▲微创牵开器≥1件，长度：≥140mm，宽度：≥12mm，配套使用；

（6）    ▲微创牵开器≥1件，长度：≥42mm，宽度：≥14mm，配套使用；

（7）    骨拉钩≥9件，长度：9cm-17cm，宽度≥16mm，配套使用；

（8）    骨科用扳手≥1件，六方S≥4.5mm；

（9）    ▲快装手柄≥1件，长度≥127.5mm，与骨拉钩配用；

（10）  固定针≥18件，直径≥3mm，长度：9cm-17cm，每个规格≥2件，与骨拉钩（左）及骨拉钩（右）配合使用；

（11）  ▲骨拉钩≥9件，长度：9cm-17cm，内孔半径R≥19.5mm，与快装手柄配合使用；

（12）  骨科用扳手≥1件，梅花T20，长度≥223.5mm，与固定针配合使用；

（13）  骨导引针≥1件，直径≥2mm，长度≥200mm；

（14）  骨科牵引架（自由臂）≥1件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（15）  骨科牵引架（自由臂固定器）≥1件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（16）  配套工具盒≥1套，放置上述器械用。

2.   配置清单

3.   售后要求

（1）    ★整机免费保修不少于3年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2）    接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3）    保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4）    保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5）    临床培训：免费提供现场临床培训。

（6）    工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

（7）    提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8）    以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9）    设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为招标提供设备维修配件需求。

（10）  软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11）  保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12）  保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于4.7万元/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（13）  中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14）  开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15）  提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

（16）  交货时间：合同签订后的2个月内到货。

（17）  需报主要配件优惠价

（18）  需报耗材/试剂优惠价

4.   需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

5.   付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

6.   提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

7.   投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。

8.   投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

9.   项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

10. 述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

11. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2024年11月12日至2024年11月19日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2024年11月19日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2024年11月21日上午 9:00

2、开标地点：广州市白云区机场路16号广州中医药大学第一附属医院2号楼4楼多功能室（医患办公室旁边）

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师:020-36588744；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-36585829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2024年11月12日

广中医一院招【2024】34号，广州中医药大学第一附属医院脊柱微创通道手术系统采购项目招标公告（挂网11.12）.doc (116 KB)