伦理委员会批准研究的标准：
* 研究具有科学和社会价值。
* 对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。
* 受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。
* 受试者的选择是公平和公正的。
* 知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定。
* 如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全。
* 保护受试者的隐私和保证数据的保密性。
* 涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。
* 遵守科研诚信规范。
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则：
（一）知情同意原则。尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究；
（二）控制风险原则。首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害；
（三）免费和补助原则。应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿；；
（四）保护隐私原则。切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露；
（五）依法补偿原则。受试者参加研究受到损伤时应当得到及时、免费治疗，并依据法律法规及双方约定得到赔偿；
（六）特殊保护原则。对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护。
摘自
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法 2016》